国内获批上市的BRAF抑制剂——维莫非尼(Vemurafenib)

威罗菲尼小编 发布于 2020-03-07 分类:威罗菲尼资讯 阅读( 791 ) 评论( 0 )

在《国内即将获批的BRAF/MEK抑制剂——达拉菲尼和曲美替尼》一文中,详细介绍了BRAF基因及其突变、黑色素瘤与肺癌,也提到年初CDE已经受理了诺华达拉非尼和曲美替尼的上市申请,但毕竟国内尚未获批。

国内获批上市的BRAF抑制剂——维莫非尼。其商品名是Zelboraf/佐博伏。维莫非尼的规格是240mg*56片,其价格是印度原研版价格约为5000元(7天),推荐剂量960mg(240mg×4片),BID(每天两次)。获批适应症:2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

维罗非尼是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,包括BRAF V600E。更多关于维莫非尼的情况请关注海得康海外医疗。

 

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