关于维莫非尼的毒理研究实验

威罗菲尼小编 发布于 2020-03-08 分类:威罗菲尼资讯 阅读( 764 ) 评论( 0 )

今天海得康海外医疗小编根据相关研究实验了解一下维莫非尼的毒理研究也就是遗传毒性,下面我们一起来看一下Ames试验和人淋巴细胞染色体畸变等试验。

在Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠骨髓微核试验中,未见维莫非尼显示有遗传毒性。生殖毒性:尚未进行维莫非尼对动物生育力影响的专项研究。重复给药毒性试验中,大鼠、犬的剂量达到450mg/kg/日时,以AUC计,雌、雄大鼠的暴露量分别为人临床暴露量的1.6、0.6倍,犬的暴露量为人临床暴露量的0.3倍,均未观察到动物的生殖器官出现组织病理学变化。维莫非尼在250mg/kg/日(以AUC计,大鼠的暴露量相当于人临床暴露量的1.3倍)时,在450mg/kg/日(以AUC计,家兔的暴露量相当于人临床暴露量的0.6倍)时,对大鼠、家兔胚胎/胎仔的发育未见致畸作用。胎仔的药物水平是母体水平的3~5%,提示维莫非尼可以从母体中转运进入发育的胎仔体内。致癌性:尚未进行维莫非尼的致癌性研究。

根据上文我们知道维莫非尼可引起植入人cuSCC细胞的移植瘤小鼠的肿瘤生长呈剂量依赖性增加。临床试验中,维莫非尼可增加患者皮肤鳞状细胞癌的发生率,关于维莫非尼的更多情况请患者关注海得康海外医疗。

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