关于维莫非尼的一项临床试验(YO28390）

威罗菲尼小编发布于 2020-03-09 分类：威罗菲尼资讯阅读( 1141 ) 评论( 0 )

根据相关资料我们知道一些维莫非尼的相关实验，在国内进行的I期临床试验(YO28390）评价了维莫非尼在BRAFV600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤中国患者中的药代动力学、安全性和疗效。

药代动力学队列入组了20名受试者，评估了首次给药和连续给药21天后的维莫非尼的药代动力学。结果显示，中国患者的药代动力学结果与在以往高加索患者试验中的结果基本一致。维莫非尼960mg 、每日两次连续21天给药后，存在明显的蓄积(第21天的AUC0-8h / 第1天的AUC0-8h 的比率为17.9)，并在给药间期呈现相对稳定的稳态血药浓度。表9 中比较了中国患者和高加索患者每日两次服用维莫非尼960mg后的药代动力学参数，虽然维莫非尼在中国患者中（试验YO29380）的平均暴露值稍高于高加索人（试验NP25163）（以多次给药后的AUC0-8h 和Cmax计，分别高出28%和26%），但这些差异可能是因为在两个设计不同的试验间的比较，即连续给药时间不同（21天与15 天），相对较小的试验样本数也局限了比较。

结合以往的维莫非尼暴露和安全性之间的关系，如此小的暴露值的差异不应具有临床意义。更多关于维莫非尼的实验请患者联系海得康海外医疗小编进行咨询！