未确定代谢或排泄性肝功能受损对维莫非尼药代动力学的影响

威罗菲尼小编 发布于 2020-03-09 分类:威罗菲尼资讯 阅读( 465 ) 评论( 0 )

今天海得康海外医疗小编带大家了解一下肾功能受损和肝功能受损的患者使用维莫非尼会出现的情况以及临床实验数据。

肾功能受损:在采用来自转移性黑色素瘤患者临床试验数据的群体药代动力学分析中,轻度和中度的肾功能受损不影响维莫非尼的表观清除率(肌酐清除率>30 ml/min)。由于临床数据和药代动力学数据不充分,对于重度肾功能受损的患者(肌酐清除率< 29 ml/min),无法确定是否需要剂量调整。肝功能受损: 基于临床前数据和人体质量平衡研究数据,大部分维莫非尼通过肝脏途径清除。在采用来自转移性黑色素瘤患者临床试验数据的群体药代动力学分析中,AST、ALT 和总胆红素水平最升高至正常上限值的3倍不影响维莫非尼的表观清除率。

根据相关实验数据海得康海外医疗小编了解到目前由于临床数据和药代动力学数据不足以确定代谢或排泄性肝功能受损对维莫非尼药代动力学的影响,对于重度肝功能受损的患者,无法确定是否需要剂量调整。

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