服用维莫非尼患者可能有皮肤乳头状瘤不良反应

威罗菲尼小编发布于 2020-03-08 分类：威罗菲尼资讯阅读( 588 ) 评论( 0 )

今天海得康海外医疗小编介绍一下服用维莫非尼的患者临床试验中的不良反应：安全性特征总结维莫非尼的临床开发研究项目作为一个整体项目进行分析时，预估共6300例患者接受过维莫非尼治疗。

患有不可切除或转移性黑色素瘤的患者：药物不良反应（ADR）来自2项临床试验，一项为在初治的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者（N = 675）中进行的III期临床研究（NO25026），另一项为在至少一次既往系统性治疗失败的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者（N = 132）中进行的II期临床研究（NO22657）。在III期开放性研究（NO25026）中，被随机分配至维莫非尼组的患者接受每日2次口服，起始剂量为960 mg；被随机分配至阳性对照组的患者接受1000 mg/m2 的达卡巴嗪治疗，采用静脉途径给药，每3周一次。维莫非尼中位治疗时间3.1个月，与此相比，达卡巴嗪的中位治疗时间0.8个月。II期临床研究（NO22657）是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中，患者接受维莫非尼960 mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。

根据上文我们了解到最常见的任意级别ADR（任一研究≥ 30%）为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。